近期,首批國家集中帶量采購的
冠脈支架在天津開出令人震撼的“地板價”
支架價格從均價1.3萬元左右
下降至700元左右
與2019年相比
相同企業(yè)的相同產(chǎn)品
平均降價達93%
冠脈支架大降價
在廣東省的情況是怎么樣的?
便宜的心臟支架安全嗎?
廣東患者何時能受惠呢?
一、冠脈支架大降價在廣東省的情況是怎么樣的?
國家組織冠脈支架集中帶量采購相關(guān)品種共涉及27個注冊證,其中廣東省歷年所使用的品種有24個注冊證。最終國家組織冠脈支架集中帶量采購中選注冊證為10個,均在廣東省歷年所使的品種范圍以內(nèi)。10個中選品種在廣東省為主流產(chǎn)品,銷量占廣東省24個歷年使用注冊證總銷量的70%多,能夠滿足全省臨床需求。
中選品種廣東省歷史平均價1.1萬元/個,平均降幅93%,最高降幅96%,最低降幅89%。廣東省上報給國家聯(lián)采辦未來一年支架采購總需求是11.25萬支,占全國8.4%,使用量居全國第二。根據(jù)國家冠脈支架集中帶量采購文件規(guī)定,首年協(xié)議采購量為采購總需求的80%,即首年廣東省意向采購量90108支,與廣東省平均掛網(wǎng)價相比,預(yù)計可節(jié)約費用10億元左右。
二、廣東在冠脈支架集中采購中有沒有遇到問題,如何解決?
前期廣東省按照國家耗材聯(lián)采辦的統(tǒng)一部署和要求,已經(jīng)按計劃完成了冠脈支架歷史采購量、未來一年需求量的上報工作,在國家公布冠脈支架集中采購中選結(jié)果后,廣東省積極組織各上報了需求量的醫(yī)療機構(gòu)于2020年11月16日完成了未來一年協(xié)議采購量的確定和分配工作。
同時,針對冠脈支架在廣東可能存在的配送和回款不及時等問題,廣東省將采取以下應(yīng)對措施:
一是給醫(yī)療機構(gòu)提供一定比例的約定采購金額醫(yī)保預(yù)付金或周轉(zhuǎn)金,設(shè)置采購結(jié)算專戶和履約保證制度等措施;
二是由廠家、配送商和醫(yī)院在采購合同文書和承諾書中,明確供應(yīng)、配送和回款期限、配送違約情形以及違約滯納金等條款,承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任;
三是建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用制度評價制度。對違約失信情形將納入醫(yī)藥價格和招采信用評價體系,將分級處置失信違約行為。通過這些配套應(yīng)對措施,較大限度地降低了企業(yè)的流通成本,提高了配送和回款效率。
三管齊下共同解決采購中可能存在的問題,從而確保冠脈支架集中采購中供需雙方的合法權(quán)益。
三、冠脈支架價格降幅這么大要如何確保質(zhì)量?如何確保供應(yīng)?
為切實保證冠脈支架集中帶量采購中選品種的質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局綜合司于2020年11月10日發(fā)布了《關(guān)于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(藥監(jiān)綜械管〔2020〕103號),通知明確指出“各省級藥品監(jiān)管部門要充分認識本次集中采購工作的重要性,始終堅持以人民健康為中心,全面落實藥品安全“四個最嚴”要求,推動企業(yè)落實主體責(zé)任,嚴格落實屬地監(jiān)管責(zé)任,切實保證集中帶量采購冠脈支架的質(zhì)量安全”。從生產(chǎn)、流通、質(zhì)量抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)全面確保中選品種質(zhì)量安全。
下一步,廣東省醫(yī)療保障局將與省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局聯(lián)合貫徹落實,進一步壓實責(zé)任,各司其職,衛(wèi)健部門確保進醫(yī)院渠道暢通,將采購合同執(zhí)行情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核,要求醫(yī)療機構(gòu)及時回款;藥監(jiān)部門負責(zé)在生產(chǎn)、儲存、配送全鏈條對中選的冠脈支架進行全面監(jiān)督。同時,按照國家《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)和《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》(2020版)工作規(guī)則,廣東省醫(yī)療保障局將指導(dǎo)監(jiān)督各采購機構(gòu)在2020年底前,將建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用制度評價制度,以契約精神,建立權(quán)責(zé)對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動,促進交易各方誠實守信,共同營造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境,確保中選產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)。
根據(jù)《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》(采購文件編號:GH-HD2020-1)及廣東省相關(guān)文件要求:采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)需完成當年協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。各中選企業(yè)必須按文件要求按中選價格供應(yīng)中選品種。目前廣東省正組織各醫(yī)療機構(gòu)確認采購量,再由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)簽訂合同,以法律文書確定供需雙方責(zé)任 ,確保供應(yīng)及時到位。
四、廣東如何保障中選產(chǎn)品能夠按時、按量、保質(zhì)地在醫(yī)療機構(gòu)中使用?
根據(jù)國家醫(yī)保局、國家耗材聯(lián)采辦的統(tǒng)一部署和要求,廣東省擬在2021年1月正式開展國家組織冠脈支架集中帶量中選結(jié)果的采購和使用工作,為保證醫(yī)療機構(gòu)順利采購和使用,廣東省醫(yī)療保障局擬聯(lián)合省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文,要求“醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道,優(yōu)先使用本次冠脈支架集中帶量采購中選產(chǎn)品。根據(jù)帶量購銷合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,可按采購平臺醫(yī)用耗材管理的有關(guān)要求,適量采購其他價格適宜的冠脈支架產(chǎn)品。”并要求醫(yī)療機構(gòu)在2020年12月31日前做好有關(guān)品種的清庫、備貨工作。
五、冠脈支架大降價是否意味著高值耗材百元時代到來?醫(yī)用耗材集中采購是否會持續(xù)推行?
冠脈支架降價是否意味著高值耗材百元時代到來取決于是否堅持帶量采購(以量換價)和集團采購的規(guī)模效應(yīng),以及凈化市場環(huán)境后給企業(yè)帶來的成本降價空間等因素。本次國家集采的冠脈支架大降價是以科學(xué)的經(jīng)濟學(xué)、管理學(xué)理論做支撐,充分運用市場機制作用所產(chǎn)生的結(jié)果,降價空間主要來自三方面:
一是保障采購量,中選產(chǎn)品“確保使用”,企業(yè)營銷費用大幅度節(jié)約。
二是通過規(guī)模經(jīng)濟降低產(chǎn)品邊際成本。中選產(chǎn)品的市場銷量迅速擴張,生產(chǎn)成本得到分攤,平均成本更低,利潤提高。
三是配套政策,如通過30天回款、結(jié)余留用等措施,鼓勵使用中選產(chǎn)品、保證回款等,最大幅度降低企業(yè)財務(wù)、管理等交易成本。
藥品醫(yī)用耗材集中采購改革是黨中央國務(wù)院重大決策,2020年2月《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5 號)提出“要充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用”,國家醫(yī)保局已部署推進集中采購制度化,集中帶量采購走向常態(tài)化。這次冠脈支架全國集采,吹響了國家醫(yī)保局向高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域進軍的沖鋒號,因此,廣東省將全面開啟藥品和醫(yī)用耗材的集團帶量采購工作,并堅定不移地把這項工作不斷推向深入。10月份廣東省醫(yī)療保障局已啟動跨區(qū)域省際聯(lián)盟集團帶量采購工作,目前參與聯(lián)盟的省份已完成人工晶體、冠脈球囊等耗材的報量工作,近期,將公示招標文件,年底開展新一輪高值耗材的集團采購,給廣大患者帶來實實在在的實惠。
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