項(xiàng)目信息 |
備案項(xiàng)目編號 |
2020-441423-27-03-101372 |
項(xiàng)目名稱 |
廣東梅州豐順疫苗生產(chǎn)基地項(xiàng)目 |
項(xiàng)目所在地 |
梅州市豐順縣湯南鎮(zhèn)豐順縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)園三區(qū) |
項(xiàng)目總投資 |
40000.0萬元 |
項(xiàng)目規(guī)模及內(nèi)容 |
項(xiàng)目總投資40000萬元,占地面積77000平方米,分兩期建設(shè),一期建設(shè)疫苗車間,綜合配套用房,動物房,并配套相關(guān)危險(xiǎn)品庫、消防、環(huán)保、公用工程、停車庫等輔助建筑物,總建筑面積37228平方米。二期建設(shè)研發(fā)及辦公樓。項(xiàng)目主要從事新冠疫苗等人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等,年產(chǎn)量2.4億人份。 |
建設(shè)單位 |
廣東青恒生物醫(yī)藥有限公司 |
備案機(jī)關(guān) |
豐順縣發(fā)展和改革局 |
備案申報(bào)日期 |
2020年11月13日 |
復(fù)核通過日期 |
2020年11月13日 |
項(xiàng)目起止年限 |
2020年11月01日 - 2021年12月01日 |
項(xiàng)目當(dāng)前狀態(tài) |
辦結(jié)(通過) |
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關(guān)鍵詞:梅州市,青恒生物,疫苗,生產(chǎn)基地
公司介紹:
廣東青恒生物醫(yī)藥有限公司成立于2020年10月21日,注冊地位于豐順縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)園三區(qū)綜合辦公樓203房,法定代表人為張志堅(jiān)。經(jīng)營范圍包括第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;國內(nèi)貿(mào)易代理;軟件開發(fā);技術(shù)進(jìn)出口;衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造;醫(yī)療設(shè)備租賃;保健食品銷售;藥品生產(chǎn);生物藥品制造。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)。
延伸閱讀:
新型冠狀病毒疫苗介紹
新型冠狀病毒疫苗,是針對新型冠狀病毒的疫苗。
2020年1月24日,中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。3月16日20時(shí)18分,重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗(yàn)。4月13日,中國新冠病毒疫苗進(jìn)入II期臨床試驗(yàn);同日,一個(gè)由全球120多名科學(xué)家、醫(yī)生、資助者和生產(chǎn)商組成的專家組發(fā)表公開宣言,承諾在世界衛(wèi)生組織協(xié)調(diào)下,共同努力加快新冠疫苗的研發(fā)。6月19日,中國首個(gè)新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗(yàn)。截至7月20日,全球當(dāng)前有大約250種候選新冠病毒疫苗在研發(fā)中,其中至少有17種疫苗正處于臨床試驗(yàn)階段。
2020年8月5日,國藥集團(tuán)中國生物所屬北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備使用條件。此前,該車間已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證;8月16日,陳薇院士團(tuán)隊(duì)新冠疫苗獲得專利,系中國首個(gè),該發(fā)明專利申請享有優(yōu)先審查
政策;8月20日,國藥集團(tuán)旗下中國生物新冠滅活疫苗的臨床試驗(yàn)在秘魯啟動(Ⅲ期);10月8日,中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議,正式加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”。
截至2020年10月20日,中國共計(jì)接種了約6萬名受試者,未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。
研發(fā)流程
疫苗研發(fā)的大體流程和周期,包括兩個(gè)階段:
第一個(gè)階段是疫苗前期研發(fā)過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關(guān)亞單位、通過基因重組技術(shù)獲得重組蛋白或者合成相關(guān)的DNA(RNA))、免疫反應(yīng)測試、動物保護(hù)測試、免疫原生產(chǎn)工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。
第二個(gè)階段是疫苗研發(fā)及注冊過程,包括臨床前研究、申報(bào)臨床、開展臨床試驗(yàn),最后才能實(shí)現(xiàn)疫苗上市。
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