項(xiàng)目信息 |
備案項(xiàng)目編號 |
2020-440112-27-03-000497 |
項(xiàng)目名稱 |
廣州百暨基因科技有限公司暨大一樓實(shí)驗(yàn)基地 |
項(xiàng)目所在地 |
廣州市黃埔區(qū)蘿崗街道開源大道206號暨大基因1樓 |
項(xiàng)目總投資 |
1500.0萬元 |
項(xiàng)目規(guī)模及內(nèi)容 |
本公司產(chǎn)品為細(xì)胞治療產(chǎn)品為非最終滅菌的人體注射劑,需嚴(yán)格按照GMP和《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理,現(xiàn)需建設(shè)897㎡符合中國美國GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞治療生產(chǎn)車間,具體包括:GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室(B+A)、庫房、公用工程區(qū)、q-PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、辦公室等,預(yù)計(jì)年產(chǎn)量200份。 |
建設(shè)單位 |
廣州百暨基因科技有限公司 |
備案機(jī)關(guān) |
開發(fā)區(qū)行政審批局 |
備案申報(bào)日期 |
2020年01月08日 |
復(fù)核通過日期 |
2020年01月10日 |
項(xiàng)目起止年限 |
2020年02月01日 - 2020年06月01日 |
項(xiàng)目當(dāng)前狀態(tài) |
辦結(jié)(通過) |
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關(guān)鍵詞:粵港澳,投資,廣州市,細(xì)胞治療,實(shí)驗(yàn)基地,項(xiàng)目
-----延伸閱讀-----
公司介紹:
廣州百暨基因科技有限公司(Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd,以下簡稱“百暨基因”或“公司”)成立于2015年,是七喜集團(tuán)全資子公司。七喜集團(tuán)是一家大型的、集團(tuán)化的、控股型的民營企業(yè),布局大健康產(chǎn)業(yè),涉及醫(yī)藥開發(fā)、醫(yī)療器械、民營醫(yī)院及細(xì)胞治療等多個(gè)領(lǐng)域。
百暨基因?qū)W⒂陂_發(fā)新一代嵌合抗原受體修飾的T細(xì)胞(CAR-T)治療惡性腫瘤,包括白血病、淋巴瘤等造血系統(tǒng)腫瘤以及多種實(shí)體瘤。公司在廣州科學(xué)城暨大基因藥物工程研究中心建立了CAR-T研發(fā)及制備中心,擁有的研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備價(jià)值超過1000萬元;建設(shè)了符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的慢病毒包裝車間及免疫細(xì)胞培養(yǎng)車間、完善的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、高標(biāo)準(zhǔn)的配套公用系統(tǒng),為CAR-T產(chǎn)品開發(fā)及臨床制備奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
公司在產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域,多個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)全面展開,部分項(xiàng)目已取得階段性成果。1)公司自主研發(fā)的針對CD19陽性惡性血液病的CAR-T細(xì)胞療法(BG-T19)已與多家醫(yī)院合作開展臨床試驗(yàn),于2017年12月與CDE溝通后, 18年年中向FDA遞交了IND申請;2)自主篩選和設(shè)計(jì)的治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,現(xiàn)處于臨床前研究階段;3)積極發(fā)展針對急性髓細(xì)胞白血?。ˋML)的腫瘤新抗原個(gè)體化治療;4)利用CRSIPR-Cas9基因敲除TCR技術(shù),已成功開發(fā)出通用型CAR-T產(chǎn)品(即基于健康供體T細(xì)胞的CAR-T);5)運(yùn)用多種新策略開發(fā)針對實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品處于臨床前研究階段;6)發(fā)展新型單抗藥物治療HIV, 主要清除潛伏的HIV病毒,達(dá)到徹底治愈病人的目的。
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