項(xiàng)目信息 | |
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備案項(xiàng)目編號 | 2112-440112-04-01-996298 |
項(xiàng)目名稱 | 廣州倍繡生物技術(shù)有限公司工廠改擴(kuò)建項(xiàng)目 |
項(xiàng)目所在地 | 廣州市黃埔區(qū)云埔街道廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞泰路5號 |
項(xiàng)目總投資 | 12864.0萬元 |
項(xiàng)目規(guī)模及內(nèi)容 | 本項(xiàng)目將增加倍繡粘合劑提取、制劑生產(chǎn)車間各1個,并配套包裝、公用工程、生產(chǎn)辦公等。新增占地面積約 500 平方米,新增建筑面積總和約2670 平方米。建成當(dāng)期設(shè)備投入后,全廠產(chǎn)能達(dá)約每年200萬套標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量產(chǎn)品。預(yù)留空間未來再次增加工藝設(shè)備至滿載時,產(chǎn)能可提升到約每年300萬套。 |
建設(shè)單位 | 廣州倍繡生物技術(shù)有限公司 |
備案機(jī)關(guān) | 開發(fā)區(qū)行政審批局 |
備案申報日期 | 2021年12月03日 |
復(fù)核通過日期 | 2021年12月06日 |
項(xiàng)目起止年限 | 2022年03月01日 - 2023年12月01日 |
項(xiàng)目當(dāng)前狀態(tài) | 辦結(jié)(通過) |
關(guān)鍵詞:廣州市,倍繡生物,工廠,生產(chǎn),計(jì)量產(chǎn)品
公司介紹:
廣州倍繡生物技術(shù)有限公司(下稱“倍繡”)是強(qiáng)生集團(tuán)在華全資子公司。倍繡成立于1995年3月,位于中國廣州,是專業(yè)從事技術(shù)開發(fā)、研制、生產(chǎn)豬源性生物制品的生物技術(shù)公司。2012年5月,強(qiáng)生(中國)投資有限公司(下稱“強(qiáng)生公司”)成功收購倍繡。
粵港澳網(wǎng) 配圖 公司官網(wǎng)
倍繡自主研發(fā)了從哺乳動物血中提取纖維蛋白原和凝血酶的技術(shù),是屬于全球首創(chuàng)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新。倍繡采用該技術(shù)所生產(chǎn)的豬源纖維蛋白粘合劑(下稱“倍繡膠?”)是中國首個獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為藥品的動物源纖維蛋白膠產(chǎn)品,并成為國內(nèi)首個獲得藥品GMP證書的產(chǎn)品。公司主要發(fā)展歷程:
——1999年4月,被科技部列為國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目;
——2006年7月,行業(yè)首家通過“ISO13485”質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
——2010年5月,取得國藥準(zhǔn)字號,證書編號(S20100007);
——2010年9月,獲得藥品GMP證書,證書編號(L5428);
——2012年5月,強(qiáng)生公司收購倍繡;
——2015年6月,倍繡獲得2010版藥品GMP證書(編號:CN20150079)。
——2015年8月,倍繡膠?回到市場。
——2018年3月,新一代附件上市,標(biāo)志著倍繡膠?完成從藥品到器械的全面升級。
——2018年11月,倍繡獲得廣東省高新技術(shù)企業(yè)稱號。
——2019年12月,倍繡獲得廣東省瞪羚企業(yè)稱號。
倍繡膠?有術(shù)中止血的效果,可廣泛應(yīng)用于各種手術(shù)創(chuàng)面、腔鏡手術(shù)及內(nèi)窺鏡治療,能提高手術(shù)質(zhì)量,還能有效地降低手術(shù)后再次出血的風(fēng)險。強(qiáng)生公司收購倍繡之后,五年來共計(jì)投資2億美元用于質(zhì)量升級、新品研發(fā)、工藝改進(jìn)等方面。2015年倍繡膠?重新返回市場,受到醫(yī)務(wù)人員的廣泛認(rèn)可。目前,倍繡膠?的產(chǎn)品規(guī)格包括5.0ml,2.5ml和1.5ml。
倍繡在業(yè)務(wù)上將與強(qiáng)生旗下的愛惜康公司緊密結(jié)合,通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手從而研發(fā)更多的創(chuàng)新臨床方案,以解決病患在外科手術(shù)過程中的止血等問題,為更多患者提供醫(yī)療解決方案,實(shí)現(xiàn)公司幫助患者提高醫(yī)療保健標(biāo)準(zhǔn)的長期承諾。
倍繡自創(chuàng)立以來,積極地履行企業(yè)社會責(zé)任,主動組織和參與各項(xiàng)社會公益事業(yè),始終致力于回饋社會,倍繡曾榮獲廣州市飛揚(yáng)獎“企業(yè)志愿合作伙伴”的稱號。
廣州倍繡生物技術(shù)有限公司成立于1995年3月,注冊資金4100萬元,是一家中外合資高新技術(shù)企業(yè)。公司專業(yè)從事生物產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)、研制、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)轉(zhuǎn)讓,世界首創(chuàng)從哺乳動物血中提取纖維蛋白原和凝血酶技術(shù),2000年12月被廣州市科委認(rèn)證為廣州市新辦高新技術(shù)企業(yè)。目前,公司主導(dǎo)產(chǎn)品為豬源纖維蛋白粘合劑(原名:天繡醫(yī)用生物蛋白膠)?!?nbsp;
公司電話:020-32105600
公司地址:廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城瑞泰路5號
公司官網(wǎng):https://www.bioseal.com.cn/
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