項目信息 |
備案項目編號 |
2020-440112-27-03-031796 |
項目名稱 |
治療性單克隆抗體藥物的研究開發(fā) |
項目所在地 |
廣州市黃埔區(qū)永和街道搖田河大街155號 |
項目總投資 |
1331.0萬元 |
項目規(guī)模及內(nèi)容 |
開展治療性單克隆抗體藥物的研究開發(fā),用以治療癌癥、自身免疫性疾病等。依托約500平方米建筑場所,包括臨床、質(zhì)量研究、工藝開發(fā)等,設(shè)備有液相色譜儀、生物反應(yīng)器、二氧化碳培養(yǎng)搖床、離心機等。項目將帶動就業(yè)崗位20余個,作為抗體藥物的最大生產(chǎn)基地之一,本項目將推動省內(nèi)高端藥品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展 |
建設(shè)單位 |
百奧泰生物制藥股份有限公司 |
備案機關(guān) |
開發(fā)區(qū)行政審批局 |
備案申報日期 |
2020年04月29日 |
復(fù)核通過日期 |
2020年04月30日 |
項目起止年限 |
2020年04月01日 - 2022年05月01日 |
項目當(dāng)前狀態(tài) |
辦結(jié)(通過) |
關(guān)鍵詞:百奧泰,基建,研究開發(fā),項目投資
公司介紹:
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念,基于現(xiàn)代生物科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易,股票代碼為688177。 公司有二十余個主要在研產(chǎn)品。格樂立®是公司自主開發(fā)的阿達木單抗注射液,已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是首個獲批上市的國產(chǎn)阿達木單抗,可治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫性疾病。格樂立®的成功上市是公司全體員工共同努力的成果,是多位臨床專家合作支持,以及許多自身免疫疾病患者共同參與的成功典范。公司自主開發(fā)的貝伐珠單抗正在開展國際多中心III期臨床研究,擬治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌等癌癥。公司自主開發(fā)的托珠單抗正在進行國際多中心III期臨床研究,擬治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病。公司另有多個創(chuàng)新抗體在研藥物處于臨床前研究階段。
粵港澳網(wǎng) 配圖 官網(wǎng)截圖
公司搭建了一支學(xué)歷層次高、專業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的人才隊伍,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的生物藥研發(fā)和生物技術(shù)企業(yè)管理經(jīng)驗。公司核心技術(shù)成員包括國家重大人才工程入選者、
廣東省首批“
科技領(lǐng)軍人才”、
廣東省“珠江人才計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊等。
公司的抗體
產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū),占地面積約4萬平米,目前已完成建設(shè)并投入使用的有2臺3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,3臺500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,1臺200L抗體藥物偶聯(lián)體反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動生產(chǎn)線,1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線和1條凍干生產(chǎn)線。公司正在繼續(xù)擴大單抗原液產(chǎn)能,以滿足多個臨床在研產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化需求。
公司獲得過多項“十二五”“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項立項支持;被認(rèn)定為廣東省新型研發(fā)機構(gòu)、廣東省工程技術(shù)研究中心、廣東省抗體藥物偶聯(lián)生物醫(yī)藥工程實驗室(廣東省工程實驗室)。
公司始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。
百奧泰生物制藥股份有限公司成立于2003年07月28日,注冊地位于廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A6棟第五層,法定代表人為易賢忠。經(jīng)營范圍包括藥品研發(fā)(人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)除外);生物技術(shù)咨詢、交流服務(wù)(我國稀有和特有的珍貴優(yōu)良品種,國家保護的原產(chǎn)于我國的野生動、植物資源開發(fā)除外);生物技術(shù)開發(fā)服務(wù)(我國稀有和特有的珍貴優(yōu)良品種,國家保護的原產(chǎn)于我國的野生動、植物資源開發(fā)除外);醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展(人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)除外);生物藥品制造;藥品零售。
聯(lián)系電話:020-32203220
聯(lián)系地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A6棟第五層
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